器械名称: 医用诊断X射线机

批准文号：国食药监械(准)字2011第3300625号(更)

厂商名称：华润万东医疗装备股份有限公司

器械类别：国产器械

功能类别：X光机器

规格型号：HF52-1

结构及组成：产品由高频高压发生装置GFS502-8、X射线管组件、限束器、高压电缆、诊断床ZC15XY-1、DR摄影装置、摄影床SC1-2、影像增强器、数字图像系统、数字X射线探测器、显示器、工作站主机组成。性能：标称电功率 50kW；(E7843X)型X射线管组件： 旋转阳极，焦点：0.6/1.2；(XD52-30.50/125H-T2F)型X射线管组件：旋转阳极，焦点：1.0/2.0；CCD数字X射线探测器；配置1摄影管电压调节范围40－125kV；配置3摄影管电压调节范围40－150kV；透视管电压的调节范围4

适用范围：本产品可供医疗单位做医用X射线摄影、透视、胃肠检查诊断使用。不适用与乳腺及牙科X摄影诊断，不用于治疗。

产品说明：产品由高频高压发生装置GFS502-8、X射线管组件、限束器、高压电缆、诊断床ZC15XY-1、DR摄影装置、摄影床SC1-2、影像增强器、数字图像系统、数字X射线探测器、显示器、工作站主机组成。性能：标称电功率 50kW；(E7843X)型X射线管组件： 旋转阳极，焦点：0.6/1.2；(XD52-30.50/125H-T2F)型X射线管组件：旋转阳极，焦点：1.0/2.0；CCD数字X射线探测器；配置1摄影管电压调节范围40－125kV；配置3摄影管电压调节范围40－150kV；透视管电压的调节范围4

产品备注：生产者名称由“北京万东医疗装备股份有限公司”变更为“华润万东医疗装备股份有限公司”；生产者地址由“北京市朝阳区酒仙桥东路9号A3”变更为“北京市朝阳区酒仙桥东路9号院3号楼”；生产场所地址由“北京市朝阳区三间房南里7号；北京市朝阳区酒仙桥东路9号A3”变更为“北京市朝阳区三间房南里7号；北京市朝阳区酒仙桥东路9号院3号楼”；注册证由“国食药监械(准)字2011第3300625号”变更为“国食药监械(准)字2011第3300625号(更)”,原证自发证之日起作废。

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