器械名称: 医用诊断X射线机

批准文号：国食药监械(准)字2011第3300864号(更)

厂商名称：华润万东医疗装备股份有限公司

器械类别：国产器械

功能类别：X光机器

规格型号：F99-ICT

结构及组成：产品由控制台FSK302-1A、高压变压器组件FSB302-1A、X射线管组件(XD52-30.50/125-T2A,XD51-20.40/125-T1D,XD51-20.40/125-T1C)、限束器、诊断床(ZC15X-2 ,ZC15X-1A)、摄影床SC4-1组成。 性能:标称电功率 配置1: 29.6kW、配置2: 23.7kW; X射线管组件: 旋转阳极,双焦点:1.0/2.0;摄影管电压调节范围44-125kV;透视管电压调节范围40-110kV;摄影管电流调节范围 配置1:32-500mA、

适用范围：产品适用范围:该产品可供医疗单位做荧光屏透视、直接摄影使用。该产品不适用于GB 9706.23中提及的长时间的透视引导介入操作。

产品说明：产品由控制台FSK302-1A、高压变压器组件FSB302-1A、X射线管组件(XD52-30.50/125-T2A,XD51-20.40/125-T1D,XD51-20.40/125-T1C)、限束器、诊断床(ZC15X-2 ,ZC15X-1A)、摄影床SC4-1组成。 性能:标称电功率 配置1: 29.6kW、配置2: 23.7kW; X射线管组件: 旋转阳极,双焦点:1.0/2.0;摄影管电压调节范围44-125kV;透视管电压调节范围40-110kV;摄影管电流调节范围 配置1:32-500mA、

产品备注：生产企业名称由“北京万东医疗装备股份有限公司”变更为“华润万东医疗装备股份有限公司”，生产企业注册地址由“北京市朝阳区酒仙桥东路9号A3”变更为“北京市朝阳区酒仙桥东路9号院3号楼”；注册证由“国食药监械(准)字2011第3300864号”变更为“国食药监械(准)字2011第3300864号(更)”,原证自发证之日起作废。

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