器械名称: 医用诊断X射线机

批准文号：国食药监械(准)字2011第3300624号(更)

厂商名称：华润万东医疗装备股份有限公司

器械类别：国产器械

功能类别：X光机器

规格型号：HF52-2

结构及组成：产品由高频高压发生装置GFS502-8、X射线管组件(E7252X, E7843X)、限束器、高压电缆、诊断床ZC25SY-2、 DR摄影装置、摄影床SC1-2、影像增强器、数字图像系统、数字X射线探测器、显示器、工作站主机组成。性能：标称电功率 50kW； X射线管组件： 旋转阳极，焦点：0.6 /1.2；CCD数字X射线探测器；摄影管电压调节范围40－150kV；透视管电压的调节范围40－120kV；摄影管电流调节范围25－630mA；透视管电流管调节范围0.5－5mA；加载时间调节范围0.002－5

适用范围：本产品可供医疗单位做医用X射线摄影、透视、胃肠检查诊断使用。不适用于心血管造影,乳腺、牙科X射线摄影诊断。本产品不具备胶片点片功能。

产品说明：产品由高频高压发生装置GFS502-8、X射线管组件(E7252X, E7843X)、限束器、高压电缆、诊断床ZC25SY-2、 DR摄影装置、摄影床SC1-2、影像增强器、数字图像系统、数字X射线探测器、显示器、工作站主机组成。性能：标称电功率 50kW； X射线管组件： 旋转阳极，焦点：0.6 /1.2；CCD数字X射线探测器；摄影管电压调节范围40－150kV；透视管电压的调节范围40－120kV；摄影管电流调节范围25－630mA；透视管电流管调节范围0.5－5mA；加载时间调节范围0.002－5

产品备注：生产者名称由“北京万东医疗装备股份有限公司”变更为“华润万东医疗装备股份有限公司”；生产者地址由“北京市朝阳区酒仙桥东路9号A3”变更为“北京市朝阳区酒仙桥东路9号院3号楼”；生产场所地址均由“北京市朝阳区三间房南里7号；北京市朝阳区酒仙桥东路9号A3”变更为“北京市朝阳区三间房南里7号；北京市朝阳区酒仙桥东路9号院3号楼”。 注册证由"国食药监械(准)字2011第3300624号"变更为"国食药监械(准)字2011第3300624号(更)",原证自发证之日起作废。

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