器械名称: 医用诊断X射线成像装置

批准文号：沪食药监械(准)字2012第2310039号(更)

厂商名称：华润医疗器械(上海)有限公司

器械类别：国产器械

功能类别：X光机器

规格型号：DX500-C

结构及组成：产品由图像探测器、系统软件(版本号：Ver.01-2010.01)组成。主要技术指标：1、图像有效成像区域：430mm×430mm(误差±5%)；2、空间图像分辨率：应不小于3.7Lp/mm；3、低对比度分辨率：应不大于3.5%；4、影像均匀性：最大值应不大于2.2%；5、应无可见残影存在；6、应无可见伪影存在。

适用范围：供医用诊断X射线机配套使用。该产品仅为整机生产商提供部件。不得用于医疗机构现有设备的改装。

产品说明：产品由图像探测器、系统软件(版本号：Ver.01-2010.01)组成。主要技术指标：1、图像有效成像区域：430mm×430mm(误差±5%)；2、空间图像分辨率：应不小于3.7Lp/mm；3、低对比度分辨率：应不大于3.5%；4、影像均匀性：最大值应不大于2.2%；5、应无可见残影存在；6、应无可见伪影存在。

产品备注：供医用诊断X射线机配套使用。该产品仅为整机生产商提供部件。不得用于医疗机构现有设备的改装。

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