器械名称: 抗滋养细胞膜抗体检测试剂盒(酶联免疫法)

批准文号：粤食药监械(准)字2009第2400691号

厂商名称：深圳市安群生物工程有限公司

器械类别：国产器械

功能类别：试剂盒

规格型号：48人份/盒，96人份/盒

结构及组成：试剂盒应包括下列主要部分：包被有滋养细胞膜抗原的微孔板、ATA阴性对照、ATA阳性对照、标本稀释液(加有山羊血清的PBS缓冲液)、酶结合物(HRP标记的单抗人IgG)、显色剂A(主要成份为过氧化脲)、显色剂B(主要成份为TMB?2HCL)、浓缩洗涤液(25×，主要成份为PBS)、终止液(2MH2SO4)组成。

适用范围：用于检测试验血清中的抗滋养层细胞膜抗体。

用    途：用于检测试验血清中的抗滋养层细胞膜抗体。

产品说明：1）批内精密度：阳性符合率和阴性符合率均应≥95%，反应斑点颜色深浅程度应接近。
2）批间精密度：阳性符合率和阴性符合率均应≥95%。

使用方法：1）滴入二滴试剂Ⅰ于反应板中央孔中，待完全渗入；
2）滴入100µl上清液于反应板孔中，待完全渗入；
3）滴加三滴试剂Ⅱ于反应板孔中，待完全渗入；
4）渗入三滴试剂Ⅰ于反应板孔中，待完全渗入。

注意事项：1）本产品尚未获得产品注册证号，仅供研究，不用临床诊断。
2）试验一旦开始操作，应按操作步骤连续进行，直至结束。
3）试剂盒从冰箱取出时，应使试剂恢复至室温。1）滴入二滴试剂Ⅰ于反应板中央孔中，待完全渗入；

本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。