器械名称: 抗滋养层细胞膜抗体检测试剂(酶联免疫法)

批准文号：鲁食药监械(准)字2011第2400054号

厂商名称：潍坊市康华生物技术有限公司

器械类别：国产器械

功能类别：试剂盒

规格型号：48人份/盒；96人份/盒

结构及组成：1）反应板：24份或48份 2）试剂Ⅰ：1瓶（0.02mol/L）（PBS缓冲液PH=7.4） 3）试剂Ⅱ：1瓶（胶体金标记物）

适用范围：用于检测试验血清中的抗滋养层细胞膜抗体。

用    途：用于检测试验血清中的抗滋养层细胞膜抗体。

产品说明：1）批内精密度：阳性符合率和阴性符合率均应≥95%，反应斑点颜色深浅程度应接近。
2）批间精密度：阳性符合率和阴性符合率均应≥95%。

使用方法：1）滴入二滴试剂Ⅰ于反应板中央孔中，待完全渗入；
2）滴入100µl上清液于反应板孔中，待完全渗入；
3）滴加三滴试剂Ⅱ于反应板孔中，待完全渗入；
4）渗入三滴试剂Ⅰ于反应板孔中，待完全渗入。

注意事项：1）本产品尚未获得产品注册证号，仅供研究，不用临床诊断。
2）试验一旦开始操作，应按操作步骤连续进行，直至结束。
3）试剂盒从冰箱取出时，应使试剂恢复至室温。

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