器械名称: 抗中性粒细胞胞浆抗体IgG检测试剂盒(间接免疫荧光法)

批准文号：浙食药监械(准)字2010第2400003号

厂商名称：欧蒙(杭州)医学实验诊断有限公司

器械类别：国产器械

功能类别：试剂盒

规格型号：见附件

结构及组成：试剂盒主要组成：1.中性粒细胞抗原片 10张；2.荧光（FITC)标记的兔抗人IgG二抗（10×浓度) 1支，200ul/支；3.阳性对照（p-ANCA、c-ANCA)各1支，300ul/支；4.阴性对照 1支，300ul/支；5.封片剂1支，1ml/支；6.盖玻片 1袋，15片/袋；7.洗涤剂干粉1袋；8.吐温（Tween-20) 1支，1.5ml/支

适用范围：该产品用于检测人体血清或血浆中的抗中性粒细胞胞浆抗体（ANCA)。

用    途：该产品用于检测人体血清或血浆中的抗中性粒细胞胞浆抗体（ANCA)。

产品说明：试剂盒主要组成：1.中性粒细胞抗原片 10张；2.荧光（FITC)标记的兔抗人IgG二抗（10×浓度) 1支，200ul/支；3.阳性对照（p-ANCA、c-ANCA)各1支，300ul/支；4.阴性对照 1支，300ul/支；5.封片剂1支，1ml/支；6.盖玻片 1袋，15片/袋；7.洗涤剂干粉1袋；8.吐温（Tween-20) 1支，1.5ml/支。产品有效期：保存于2-8℃，有效期6个月。

使用方法：1) 准备：取出乙醇/甲醛抗原片，待其恢复至室温后剪开包装。将洗涤用的PBS粉剂用蒸馏水

溶解至1L，加入2ml吐温，混匀后作洗涤和标本稀释用。 2) 稀释：待测血清用洗涤液作1:10稀释。

3) 加样：在倒扣板的反应孔内分别加入稀释好的血清和阴阳性对照，25μl/孔。注意：加样时

避免产生气泡。

4) 孵育：将抗原片盖在倒扣板对应的凹槽里，室温孵育30min。注意：确保每个标本均能够与

抗原基质相接触，而标本之间不相互接触。

5) 洗涤：取出抗原片，用洗涤液轻轻从一侧将反应液冲洗掉，浸泡至洗片缸内，静置5 min后，

再用蒸馏水冲洗1次。

6) 加样：在倒扣板的反应孔内加入ANCA荧光二抗，25μl/孔。注意：加样时避免产生气泡。 7) 孵育：用纸擦去抗原片周边和反面多余液体后，将抗原片盖在倒扣板对应的凹槽里，室温孵

育30min。注意：确保每个标本均能够与抗原基质相接触，而标本之间不相互接触。 8) 洗涤：重复步骤5)。

9) 封片： 在盖玻片上滴加封片剂。用纸擦干抗原片周边和反面多余液体后，将载片的抗原基

质朝下置于准备好的盖玻片上，完成封片。 10) 结果观察：荧光显微镜下观察结果。

注意事项：a） 建议在400倍镜下观察结果。

b） 冲洗抗原片时，动作要轻柔，防止抗原组织片脱落。

c） 本试剂盒作定性检测，也可以对阳性标本倍比稀释后作半定量检测。

d） 对照血清经检测HBsAg、抗HCV抗体、抗HIV抗体均为阴性，但试剂盒的所有组分都应

视作潜在传染源小心处理。

本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。