器械名称: 一次性使用静脉留置针
批准文号:国食药监械(准)字2011第3151646号(更)
厂商名称:苏州林华医疗器械有限公司
器械类别:国产器械
功能类别:输液器
规格型号:型号:I-A、I-B、II-A、II-B规格:26G、24G、22G、20G、18G
结构及组成:I型(直通型)留置针由针管护套、导管组件、针管组件和尾塞构成,其中导管组件有导管、金属楔和导管座组成;针管组件有导引针管和针座组成。II型(三通型)留置针由针管护套、导管组件、针管组件、长导管组件、肝素帽、止流夹及端帽构成,其中导管组件有导管、金属楔、隔离塞和三通导管座组成;针管组件有槽口针管和槽口针座组成;长导管组件有长导管和长导管连接座组成。与药液接触的部件主要原材料:槽口针管由不锈钢0Cr18Ni9制造、三通导管座由丙酸酯制造、长导管由聚氯乙烯制造、长导管连接座由丙烯晴-丁二烯-苯乙烯三元共聚物制造
适用范围:该产品供插入人体外周血管静脉系统输液用。
产品备注:生产者地址由“江苏省苏州市木渎中山东路98号”变更为“苏州工业园区唯新路3号”。注册证由"国食药监械(准)字2011第3151646号"变更为"国食药监械(准)字2011第3151646号(更)",原证自发证之日起作废。
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