器械名称: 一次性使用静脉留置针

批准文号：国食药监械(准)字2011第3150450号(更)

厂商名称：广东百合医疗科技有限公司

器械类别：国产器械

功能类别：输液器

规格型号：见附页

结构及组成：留置针由套针导管、穿刺针及输液接头组成。其中套针导管主要由管体、套管座、外延管、外延管接头、滑扣组成；穿刺针主要由针管、穿刺针座、排气接头组成。套针导管的管体、外延管采用医用级聚氨酯(TPU)制造。套管座、外延管接头、穿刺针座采用医用级的聚碳酸酯(PC)制造针，针管采用不锈钢制造。该产品为患者提供了一个可以长期输送药物、营养液的通道，具有X射线不穿透性。

适用范围：该产品适用于外周静脉输液和血液样本的采集，留置时间不大于72小时。

产品备注：生产企业名称名称由“佛山市南海百合医疗科技有限公司”变更为“广东百合医疗科技有限公司”；生产地址“佛山市南海区狮山南海软件科技园内桃园西路旁(南方医疗器械产业园内1#厂房三楼)变更为“佛山市南海区桃园东路89号2座(3、4楼)、3座、4座(3～6楼)；注册地址由“佛山市南海区狮山南海软件科技园内桃园西路旁”变更为“佛山市南海区桃园东路89号2座(3、4楼)、3座、4座(3～6楼)；注册证由“国食药监械(准)字2011第3150450号”变更为“国食药监械(准)字2011第3150450号(更)”,原证自发

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