器械名称: 抗心磷脂抗体检测试剂盒(酶联免疫法)

批准文号：粤食药监械(准)字2009第2400689号

厂商名称：深圳市安群生物工程有限公司

器械类别：国产器械

规格型号：48人份/盒，96人份/盒

结构及组成：试剂盒应包括下列主要部分：包被有心磷脂抗原的微孔板、ACL阴性对照 、ACL阳性对照、标本稀释液(加有山羊血清的PBS缓冲液)、酶结合物(HRP标记的单抗人IgG)、显色剂A(主要成份为过氧化脲)、显色剂B(主要成份为TMB?2HCL)、浓缩洗涤液(25×，主要成份为PBS)、终止液(2MH2SO4)组成。

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