器械名称: 同种异体骨修复材料(商品名：拜欧金)

批准文号：国食药监械(准)字2011第3460627号(更)

厂商名称：北京大清生物技术有限公司

器械类别：国产器械

功能类别：植入器械

规格型号：见附页

结构及组成：该产品来源于健康人类骨组织，经物理加工而成。主要工艺流程为供体选择、低温贮存、解冻清新、加工成型、结晶浸泡、脱细胞、冷冻干燥、真空包装、辐照。灭菌包装。

适用范围：适用于脊柱损伤、脊柱退变性等疾病以及其他临床所需要的骨缺损的填充、融合、修补、辅助加固及非负重骨的重建。

产品备注：企业名称由“北京德得创业科技有限公司”变更为“北京大清生物技术有限公司”，生产者地址由“北京市海淀区上地三街9号嘉华大厦A508”变更为“北京市海淀区上地三街9号B座B701”； 注册证由"国食药监械(准)字2011第3460627号"变更为"国食药监械(准)字2011第3460627号(更)",原证自发证之日起作废。

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