器械名称: 同型半胱氨酸检测试剂盒(液相色谱-串联质谱法)

批准文号：沪食药监械(准)字2012第2400250号

厂商名称：上海复星长征医学科学有限公司

器械类别：国产器械

规格型号：100人份/盒

结构及组成：内标液(N1)液体 1×6ml；DL-高胱氨酸-D8 5μmol/L 还原剂(H2)；固体0.277g/瓶；1，4-二硫苏糖醇 0.277g；蛋白沉淀剂(T3)液体1×6ml；三氯醋酸 15%(w/v)；对照品(D4、D5、D6)液体 3×250μl；DL-同型半胱氨酸 50、150、450μmol/L；质控品(Z7)液体 1×250μl；DL-同型半胱氨酸 200μmol/L；稀释液(X8)液体 1×1ml；小牛血清水溶液。产品有效期：12个月。附件：产品标准，产品说明书。

适用范围：供医疗机构用于体外检测人血清或血浆样本中同型半胱氨酸的含量，作辅助诊断用。

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