器械名称: 同型半胱氨酸检测试剂盒(循环酶法)

批准文号：鲁食药监械(准)字2011第2400056号

厂商名称：潍坊市康华生物技术有限公司

器械类别：国产器械

功能类别：试剂盒

规格型号：R1：60 ml×1 R2：6 ml×1；R1：60 ml×4 R2：12 ml×2； R1：80 ml×2 R2：8 ml×2 R1：50 ml×4 R2：20 ml×1；R1：40 ml×2 R2：8 ml×1

结构及组成：试剂1：烟酰胺腺嘌呤二核苷酸、乳酸脱氢酶、丝氨酸、三羟甲基、三羟甲基氨基甲烷盐酸盐、叠氮钠、还原剂；试剂2：循环酶CBS、胱硫醚β-裂解酶、叠氮钠；校准液。

适用范围：体外定量测定人血清和血浆中的总同型半胱氨酸。

用    途：体外定量测定人血清和血浆中的总同型半胱氨酸。

产品说明：试剂1：烟酰胺腺嘌呤二核苷酸、乳酸脱氢酶、丝氨酸、三羟甲基、三羟甲基氨基甲烷盐酸盐、叠氮钠、还原剂；试剂2：循环酶CBS、胱硫醚β-裂解酶、叠氮钠；校准液。产品有效期：2-8℃保存，12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

注意事项：1.样本:R1:R2用量之比为13:240:65样本量可根据需要适当调整。
2.本品仅用于体外诊断，试剂若不慎溅到人体表面如皮肤、眼睛等，必须用清水冲洗，如果误食则需要到医院治疗。
3.如果样品中HCY含量超过50μmol/L,则用8.5%盐水稀释后测定,结果乘以稀释倍数。
4.每14天校准一次，但是也可以根据实验仪器和实验室环境进行改变。
5.试剂应保持清洁，污染后抛弃处理。

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