器械名称: 同型半胱氨酸检测试剂盒(酶循环法)

批准文号：浙食药监械(准)字2009第2400443号

厂商名称：宁波美康生物科技有限公司

器械类别：国产器械

规格型号：27mL(试剂1：1×21mL + 试剂2：1×6mL)；45mL (试剂1：1×35mL + 试剂2：1×10mL)；54mL(试剂1：2×21mL + 试剂2：2×6mL)；90mL (试剂1：2×35mL + 试剂2：2×10mL)；180mL(试剂1：4×35mL +试剂2：2×20mL)；2×60T(试剂1：2×16.8mL + 试剂2：2×4.9mL)；标准品 1 mL×2

结构及组成：线性范围：3.0～50μmol/L，判定依据：r2≥0.990。准确度：测得均值在该批质控品规定的偏差范围内。精密度：批内CV≤10.0%;批间相对极差≤10.0%。试剂空白吸光度：波长340nm，光径10mm，测得试剂吸光度值A≥0.8。试剂空白吸光度变化率：波长340nm，光径10mm，测得试剂吸光度变化率ΔA/min≤0.05。试剂成 分含量(最终反应体系)：试剂1S-腺苷甲硫氨酸 0.1 mmol/L， NADH 0.2 mmol/L， 三(2-羧乙基)磷氯化氢 0.5 mmol/L， α-酮戊二

适用范围：用于人血清同型半胱氨酸的体外定量测定。

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