器械名称: 甘油三脂测定试剂盒

批准文号：国食药监械(进)字2004第3401026号

器械类别：进口器械

功能类别：试剂盒

规格型号：4×540mL，4×270mL;4×200mL，4×100mL.416-10691，412-10791，410-10694，416-10794

结构及组成：本产品由R1酶显色液A：50mmol/LGood＇s缓冲液，PH7.5内含67U/mL脂蛋白脂酶，17U/mL甘油激酶，18mmol/L三磷酸腺苷二钠，0.53mmol/LDAOS，1U/mL抗坏血酸氧化酶，R2酶显色液B：50mmol/LGood＇s缓冲液，PH6.5内含5U/mL甘油-3-磷酸氧化酶，9IU/mL过氧化物酶，2.6mmol/L4-氨基安替比林组成。精密度的变异系数CV应小于等于5%；准确性应在±10％的范围以内；线性范围在0-2000 mg/dL内且试剂盒的线性相关系数r应大于等于0.

适用范围：本产品用于体外定量测定血清中的甘油三脂。在临床医学用于动脉硬化、冠状动脉硬化性心脏病、糖尿病等疾病的体外辅助诊断。

产品备注：承产单位：日本和光纯药工业株式会社 三重工场*

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