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器械名称: 一次性使用面罩

批准文号:苏食药监械(准)字2009第2560298号

厂商名称:扬州市永宁医疗器械有限公司

器械类别:国产器械

功能类别:呼吸设备

结构及组成:面罩由壳体、气垫、充气接头、支架组成。

适用范围:供医疗单位作简易呼吸器、呼吸机或麻醉机配套使用,作为气体进入患者体内的通道。

用    途:供医疗单位作简易呼吸器、呼吸机或麻醉机配套使用,作为气体进入患者体内的通道。

产品说明:

面罩由壳体、气垫、充气接头、支架组成。面罩壳体及充气接头应采用YY0242-2007规定的聚丙烯专用料,气垫应采用GB:15593-1995输血(液)器具用聚氯乙烯塑料,支架应采用ABS材料制成;产品应无菌,若采用环氧乙烷灭菌,放置7d后,其环氧乙烷残留量应不大于10ug/g;面罩细胞毒性应不大于I级,面罩应无迟发型超敏反应,面罩应无皮肤刺激。


本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。

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