器械名称: 肌钙蛋白I校准品(商品名:Access(r)肌钙蛋白I校准品)
批准文号:国食药监械(进)字2012第2403568号
厂商名称:贝克曼库尔特有限公司
器械类别:进口器械
功能类别:诊断监护仪及试剂
规格型号:S0-S5,1 mL/瓶
结构及组成:S0: 缓冲牛血清白蛋白(BSA) 基质(含表面活性剂、< 0.1% 叠氮钠及0.1% ProClin** 300); S1, S2, S3, S4, S5: 在缓冲BSA 基质( 含表面活性剂、< 0.1% 叠氮钠以及0.1% ProClin 300) 中,重组肌钙蛋白复合物中的cTnI 水平大约分别为0.3、1.2 、5.0、25 和100 ng/mL(μg/L );校准卡:1。产品有效期:未开封的校准品在-20℃或-20℃以下的环境下按规定条件贮存可稳定保存14个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围:用于校准Access 肌钙蛋白I测定,以通过使用Access免疫测定系统定量测定人体血清和血浆的心肌钙蛋白I(cTnI) 水平.
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