器械名称: 浩宏 记忆型宫内节育器

批准文号：国食药监械(准)字2012第3461312号

厂商名称：辽宁浩宏医疗科技有限公司

器械类别：国产器械

功能类别：避孕计生器械

规格型号：型号：VCu260规格：VCu260-28、VCu260-30、VCu260-32

结构及组成：该产品由节育器和输送器组成。节育器由中心丝(镍钛形状记忆合金)、铜质端头(内部套装不锈钢管)、硅橡胶管、铜管构成，铜纯度不低于99.98%，铜面积标称值260平方毫米，不锈钢牌号0Cr18Ni9。输送器由推杆、输送导管、定位滑块、手柄构成，材料为聚丙烯。该产品无菌状态提供，一次性使用。

适用范围：该产品适用于健康育龄妇女要求避孕又无禁忌症者。

用    途：该产品适用于健康育龄妇女要求避孕又无禁忌症者。

产品说明：该产品由节育器和输送器组成。节育器由中心丝(镍钛形状记忆合金)、铜质端头(内部套装不锈钢管)、硅橡胶管、铜管构成，铜纯度不低于99.98%，铜面积标称值260平方毫米，不锈钢牌号0Cr18Ni9。输送器由推杆、输送导管、定位滑块、手柄构成，材料为聚丙烯。该产品无菌状态提供，一次性使用。

使用方法：行房事前，将该产品放置于阴道处。

注意事项：

特    点：该产品适用于健康育龄妇女要求避孕又无禁忌症者。

产品备注：注册后申请人仍需完成以下工作：生产企业应对产品进行严格随访，积累相应的生物学评价数据，并形成文件。在重新注册时提交上述资料。

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