器械名称: 人立 U型钉器械

批准文号：津食药监械(准)字2009第1100070号

厂商名称：天津市人立骨科器械有限公司

器械类别：国产器械

功能类别：外科器械

规格型号：U型钉打入器、U型钉拔出器

结构及组成：U型钉器械包括：U型钉打入器和U型钉拔出器。U型钉器械采用20Gr13、30Gr13、40Gr13、32Cr13Mo、95Cr18、 06Cr19Ni10、12Cr18Ni9、05Cr17Ni4Cu4Nb材料制造, 其材料的化学成分应符合GB/T1220-2007中的规定。U型钉打入器的固定螺丝应有效，工作时U型钉不得脱落。U型钉器械的表面粗糙度：主要外表面Ra值应不大于0.8μm；槽口、滚花部位Ra值应不大于3.2μm。其它性能指标详见注册产品标准《U型钉器械》。

适用范围：该产品是供骨科手术中打入或拔出U型钉用的手术器械。产品禁忌症：1.金属过敏者禁用2.老年人、骨质疏松、糖尿病等不宜骨科手术的患者慎用。

用    途：该产品是供骨科手术中打入或拔出U型钉用的手术器械。产品禁忌症：1.金属过敏者禁用2.老年人、骨质疏松、糖尿病等不宜骨科手术的患者慎用。

产品说明：U型钉器械包括：U型钉打入器和U型钉拔出器。U型钉器械采用20Gr13、30Gr13、40Gr13、32Cr13Mo、95Cr18、 06Cr19Ni10、12Cr18Ni9、05Cr17Ni4Cu4Nb材料制造, 其材料的化学成分应符合GB/T1220-2007中的规定。U型钉打入器的固定螺丝应有效，工作时U型钉不得脱落。U型钉器械的表面粗糙度：主要外表面Ra值应不大于0.8μm；槽口、滚花部位Ra值应不大于3.2μm。其它性能指标详见注册产品标准《U型钉器械》。

特    点：1、U型钉器械的表面应平整、光滑，无锋棱(刃部除外)、斑痕、裂纹等缺陷，滚花花纹应清晰。2、U型钉打入器的固定螺丝应有效，工作时U型钉不得脱落。

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