器械名称: 听觉多频稳态诱发电位仪

批准文号：沪食药监械(准)字2012第2210104号

厂商名称：上海诺诚电气有限公司

器械类别：国产器械

功能类别：诊断监护仪及试剂

规格型号：NCASSR-2型

结构及组成：产品由电脑主机、显示器、打印机、隔离变压器、主控盒电源、主控盒、生理电放大盒、音视频刺激盒、耳机、台车及附件组成；其中附件有一次性心电电极片(采用获医疗器械注册证的产品)、盘状电极、四肢电极夹、带状电极。 (软件版本号Version1.0)主要技术参数：一、生理电放大盒参数1、显示灵敏度：0.05μV/div～20000μV/div分档控制；2、幅频特性：0.2Hz～10kHz，0.2Hz～≤0.5Hz电压测量误差+10%～-50%，＞0.5Hz～10kHz电压测量误差+5%～-30%；3、扫描速度测量误

适用范围：该产品供医疗机构用于对各年龄的失听患者进行听觉功能的客观测试。

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