器械名称: 铁及总铁结合力检测试剂盒(亚铁嗪比色法)

批准文号：湘食药监械(准)字2009第2400061号

厂商名称：湖南新大陆生物技术有限公司

器械类别：国产器械

功能类别：试剂盒

规格型号：A. Fe R1 1 × 40 ml R2 1 × 10 ml R1 2× 60 ml R2 2 × 15 ml R1 2 × 80 ml R2 2 × 20 mlR1 4 × 40 ml R2 1 × 40 ml R1 2 × 50 ml R2 1 ×25 ml R1 2 × 120 ml R2 1 × 60 ml R1 1 × 100 mlR2 1 × 25 ml R1 1× 30 ml R2 1× 7.5 ml B. UIBC与Fe包装规格相同

结构及组成：Fe-TIBC检测试剂盒由Fe及UIBC两类试剂构成。Fe及UIBC均由R1 、R2两种液体试剂组成。其组成成分主要为：FeR1包含醋酸缓冲液、维生素C、硫代乙醇；R2包含亚铁嗪。UIBC其组成成分主要为：R1包含三羟甲基氨基甲烷缓冲液、硫脲、三氯化铁；R2包含亚铁嗪。以上试剂材料均为AR级试剂；试剂配制用水为纯化水

适用范围：本产品属于体外诊断试剂，采用亚铁嗪法，与指定的生化分析仪配套使用，Fe试剂盒用于测定人血清中与转铁蛋白结合的铁的含量；TIBC试剂盒只是用于处理血清，处理后的血清用铁试剂盒测定，以测定人血清中未饱和铁结协力和总铁结协力。

用    途：本产品属于体外诊断试剂，采用亚铁嗪法，与指定的生化分析仪配套使用，Fe试剂盒用于测定人血清中与转铁蛋白结合的铁的含量；TIBC试剂盒只是用于处理血清，处理后的血清用铁试剂盒测定，以测定人血清中未饱和铁结协力和总铁结协力。

产品说明：Fe全自动型试剂盒由试剂1（R1)干粉、试剂1（R1)液体、试剂2（R2)液体和标准液组成。
Fe全自动型干粉试剂盒：R1干粉:抗坏血酸（57mmol/L);
R1液体:甘氨酸缓冲液(0.4mol/L) pH3.1; R2液体:亚铁嗪
显色剂(5.0mmol/L); 标准液:硫酸铁铵(17.9μmol/L)。
Fe 通用型干粉试剂盒由试

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