器械名称: 颅/颅面部个体化内植物系统(商品名：SYNTHES)

批准文号：国食药监械(进)字2011第3463856号(更)

厂商名称：瑞士 Switzerland Synthes GmbH

器械类别：进口器械

功能类别：其他器械

规格型号：见附页

结构及组成：颅/颅面部个体化内植物系统(商品名:SYNTHES)为非有源外科植入物,采用符合YY/T 0660-2008的聚醚醚酮(PEEK)材料制造。包装为非灭菌包装。

适用范围：该产品主要用于取代颅部和/或颅面部骨骨骼中的骨空隙。

产品备注：代理人由“辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司”变更为“强生(上海)医疗器材有限公司”，售后服务机构由“辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司”变更为“辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司、强生(上海)医疗器材有限公司”。注册证由"国食药监械(进)字2011第3463856号"变更为"国食药监械(进)字2011第3463856号(更)",原证自发证之日起作废。

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