器械名称: 空心钉系统(商品名：SYNTHES)

批准文号：国食药监械(进)字2012第3462030号(更)

厂商名称：瑞士 Switzerland Synthes GmbH

器械类别：进口器械

规格型号：见附页

结构及组成：该系统由空心钉和垫片组成，由符合ISO5832-11标准规定的Ti6Al7Nb钛合金或符合ISO 5832-1标准规定的不锈钢材料制成，其中Ti6Al7Nb钛合金产品表面经阳极氧化处理。非灭菌包装。

适用范围：该产品主要用于四肢、干骺端骨折内固定。

产品备注：代理人由“辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司”变更为“强生(上海)医疗器材有限公司”；售后服务机构由“辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司”变更为“辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司、强生(上海)医疗器材有限公司”。注册证由"国食药监械(进)字2012第3462030号"变更为"国食药监械(进)字2012第3462030号(更)",原证自发证之日起作废。

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