器械名称: 动力系统(商品名：Electric Pen Drive)

批准文号：国食药监械(进)字2012第2540187号(更)

厂商名称：瑞士 Switzerland Synthes GmbH

器械类别：进口器械

规格型号：见附页

结构及组成：该动力系统由控制台、马达机身、手控开关和脚控开关、扭矩控制单元、接口和卡口、磨头、锯片、钻头和连接线缆及其他附件组成,详见附页。

适用范围：本产品适用于常规创伤治疗以及手部、脚部、脊柱和上颌面区域手术及神经外科手术。

产品备注：代理人由“辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司”变更为“强生(上海)医疗器材有限公司”，售后服务机构由“辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司”变更为“辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司、强生(上海)医疗器材有限公司”。注册证由"国食药监械(进)字2012第2540187号"变更为"国食药监械(进)字2012第2540187号(更)",原证自发证之日起作废。

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