器械名称: 一体式胆道支架(商品名：Flexima)

批准文号：国食药监械(进)字2012第3463505号

厂商名称：波士顿科学国际有限公司

器械类别：进口器械

功能类别：植入器械

规格型号：见附页

结构及组成：该产品由预装支架和输送器组成。支架由聚亚胺酯和40%的硫酸钡制成，远端1.5cm固定部分涂覆有Hydro-plus涂层；输送器包括一根导引导管和一根推送导管。环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：该产品用于植入支架到胆管,以便对胆管进行引流,用于在愈合期间固定胆管,或在有胆管狭窄或糊状结石的情况下,保持胆管开放。

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