器械名称: 体外固定装置工具

批准文号：国食药监械(进)字2012第1103649号

器械类别：进口器械

功能类别：矫形器

规格型号：见附页

结构及组成：产品包含指轮、扳手、手柄、导块、导向器、拉力器、剪切器、螺栓、组件盒。其中，指轮、组件盒采用符合GB/T 3190标准的6082铝合金材料制造；扳手、导块、导向器、拉力器、剪切器、螺栓、手柄采用符合ISO 5832-1标准的不锈钢材料制造。非灭菌包装。

适用范围：产品为体外固定装置安装的工具，用于骨折外固定手术中。

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