器械名称: 医用血管造影X射线机

批准文号：国食药监械(准)字2011第3300159号(更)

厂商名称：北京国药恒瑞美联信息技术有限公司

器械类别：国产器械

功能类别：X光机器

规格型号：Eagle-E

结构及组成：产品高压发生器VZW2930FJ2-15；高压发生器控制台；X射线管G-1086；X射线管套B-160H；束光器；C臂；患者支撑装置HRDG-1；操作台；控制柜；影像增强器；摄像机；图像处理系统；图像采集系统；显示器，监视器组成。标称电功率100kW；X射线管组件(旋转阳极，焦点：0.3/1.2)；管电压调节范围：摄影管电压的调节范围40～150kV；透视管电压的调节范围(40～125)kV；摄影管电流的调节范围10～1000mA；脉冲透视管电流：30mA；连续透视管电流的调节范围：0.5～6.0mA；加

适用范围：该设备适合于医疗单位做血管、非血管造影及介入治疗用。

产品说明：产品高压发生器VZW2930FJ2-15；高压发生器控制台；X射线管G-1086；X射线管套B-160H；束光器；C臂；患者支撑装置HRDG-1；操作台；控制柜；影像增强器；摄像机；图像处理系统；图像采集系统；显示器，监视器组成。标称电功率100kW；X射线管组件(旋转阳极，焦点：0.3/1.2)；管电压调节范围：摄影管电压的调节范围40～150kV；透视管电压的调节范围(40～125)kV；摄影管电流的调节范围10～1000mA；脉冲透视管电流：30mA；连续透视管电流的调节范围：0.5～6.0mA；加

产品备注：注册证生产者地址由“北京市海淀区上地三街9号金隅嘉华大厦D座408室”变更为“北京市北京经济技术开发区科创十四街99号2幢B162室”。注册证由"国食药监械(准)字2011第3300159号"变更为"国食药监械(准)字2011第3300159号(更)",原证自发证之日起作废。

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