器械名称: 高达 EB病毒早期抗原IgG抗体检测试剂盒(胶体金法)

批准文号：国食药监械(准)字2012第3401682号

厂商名称：北京现代高达生物技术有限责任公司

器械类别：国产器械

功能类别：试剂盒

规格型号：卡型：1人份/袋，20人份/盒，40人份 /盒。 条型：1人份/袋，25人份/筒，50人份/盒，100人份 /盒，1000人份/盒。

结构及组成：硝酸纤维素膜(NC膜) 金标垫 重组EB病毒早期抗原 羊抗鼠IgG抗体 胶体金标记的鼠抗人IgG单克隆抗体。产品有效期：4～30℃避光密封干燥保存，有效期为12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

适用范围：该产品用于定性检测血清或血浆中EB病毒早期抗原IgG抗体.

用    途：该产品用于定性检测血清或血浆中EB病毒早期抗原IgG抗体.

产品说明：由25袋PCT检测试剂卡（1人份/袋）和1张比色卡片组成。PCT检测试剂卡包含PCT特异性抗体1、PCT特异性抗体2、羊抗鼠IgG多克隆抗体、硝酸纤维素膜、玻璃纤维膜、吸水纸及其支持物。产品储存条件及有效期：储存于2-30℃，避光干燥处，有效期18个月；开封后有效期1小时，忌冷冻或在有效期后使用。

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