器械名称: 达安 EB病毒核酸扩增(PCR)荧光定量检测试剂盒

批准文号：国食药监械(准)字2009第3400253号(变更批件)

厂商名称：中山大学达安基因股份有限公司

器械类别：国产器械

功能类别：试剂盒

规格型号：单管单人份

结构及组成：特异性引物、特异性荧光探针。产品有效期：6个月。附件：制造及检定规程；说明书；包装标签。

适用范围：本试剂盒适用于人血中EB病毒DNA的定量测定，检测结果可供临床参考，但不能单独作为确诊或排除病例的依据。

用    途：本试剂盒适用于人血中EB病毒DNA的定量测定，检测结果可供临床参考，但不能单独作为确诊或排除病例的依据。

产品说明：特异性引物、特异性荧光探针。产品有效期：6个月。附件：制造及检定规程；说明书；包装标签。

使用方法：本试剂盒适用于人血中EB病毒DNA的定量测定，检测结果可供临床参考，但不能单独作为确诊或排除病例的依据。请在医师的指导下使用该产品 。

注意事项：

特    点：特异性引物、特异性荧光探针。产品有效期：6个月。附件：制造及检定规程；说明书；包装标签。

产品备注：变更内容：生产企业注册地址变更为“广州市高新技术产业开发区香山路19号”。申请人根据变更批准内容自行修订产品标准中相应内容。审批结论：根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行)，经审查，予以变更。本批件与原注册证共同使用，本批件有效期与原注册证有效期相同。

本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。