器械名称: D-二聚体质控品

批准文号：沪食药监械(准)字2012第2400245号

厂商名称：上海太阳生物技术有限公司

器械类别：国产器械

功能类别：一次性医疗用品

规格型号：型号1：低值5×0.5ml、5×1.0ml、10×0.5ml、10×1.0ml；型号2：高值 5×0.5ml、5×1.0ml、10×0.5ml、10×1.0ml。

结构及组成：人血浆纤维蛋白原降解产物(D-Dimer)、稳定剂、防腐剂。产品有效期：18个月。附件：产品标准，产品说明书。

适用范围：供医疗机构用于监控和评价上海太阳生物技术有限公司D-二聚体(D-Dimer)测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)检测结果的精密度。

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