器械名称: D—二聚体检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)

批准文号：粤食药监械(准)字2011第2400529号

厂商名称：广州万孚生物技术有限公司

器械类别：国产器械

功能类别：试剂盒

规格型号：160ml (R1: 2 × 60ml + R2: 2 × 20 ml)、120ml (R1: 2×45ml + R2: 2 ×15 ml)、80ml (R1: 1 × 60ml + R2: 1× 20 ml)、40ml(R1: 1 × 30ml + R2: 1× 10 ml)、20ml(R1: 1× 15ml + R2: 1 ×5 ml)

结构及组成：由R1、R2、使用说明书和合格证组成。其中：试剂1(R1)：三羟甲基氨基甲烷缓冲液，试剂2(R2)：鼠抗人D-二聚体单克隆抗体胶乳颗粒。

适用范围：用于人血浆中D-二聚体(D-Dimer)的体外定量测定。

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