器械名称: D二聚体检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)

批准文号：浙食药监械(准)字2009第2400413号

厂商名称：宁波瑞源生物科技有限公司

器械类别：国产器械

功能类别：试剂盒

规格型号：20ml (R1: 1×15ml R2: 1×5ml)，40ml (R1: 1×30ml R2: 1×10ml)，60ml (R1: 1×45ml R2: 1×15ml)，80ml (R1: 1×60ml R2: 1×20ml)，160ml(R1: 2×60ml R2: 2×20ml)

结构及组成：R1：三羟甲基氨基甲烷缓冲液R2：鼠抗人D 二聚体单克隆抗体胶乳颗粒

适用范围：测定血浆或血清中的D-D二聚体含量。D二聚体(D-Ddimer)是在血液凝固?纤溶系统中，由于凝固第十三因子的作用，安定的交联纤维蛋白被纤溶酶分解的FDP的一种，血液中D二聚体的增加证明体内有血栓形成，启动纤溶系统，在恶性肿瘤，产科疾患，血管病变，DIC(Disseminated Intravascular Coagulation Syndrome;弥散性血管内凝血综合症)等疾病中显示高值。

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