器械名称: X-Sizer 血栓切除导管系统

批准文号：国食药监械（进）字2004第3540454号(更)

器械类别：进口器械

功能类别：导管

规格型号：XT-CD1150-45 XT-CD1200-55 XR-CS1150-45 XR-CS1200-55

结构及组成：X-SIZER血栓切除导管系统包括一个亲水涂层杆的双腔导管连接一个手持控制仪。在导管头端的内腔中隐藏着一个带有螺旋切割器的中空扭矩电缆。通过电动手持控制仪中的9V碱性电池驱动螺旋切割器去除病灶内血栓。在切除血栓过程中，割器转速约为2100转/分钟（2100rpm）。

适用范围：本导管系统在经皮穿刺下，用于原发冠状动脉和大隐静脉移植信的血栓切除术，可以选择性的祛除血管内血栓。

产品备注：售后服务机构由“香港先进医疗中国有限公司北京代表处”变更为“上海中智医疗器械有限公司”；注册证由“国食药监械（进）字2004第3540454号”变更为“国食药监械（进）字2004第3540454号（更）。 原证自发证之日起作废。

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