器械名称: 脊柱微创椎间融合器(商品名:Concorde)
批准文号:国食药监械(进)字2010第3460797号(更)
器械类别:进口器械
规格型号:见附件
结构及组成:该产品材料采用碳纤维加强型聚醚醚酮,椎间融合器内的显影珠为纯钽,产品带有凸脊或凸齿,以及容纳骨移植体填料的空腔。非灭菌包装。
适用范围:适用于在胸腰椎(即T1到L5)中替代因肿瘤治疗而被切除或割除的患病椎体,也适用于治疗胸腰椎的骨折。
产品备注:生产者名称由“DePuy Spine SARL”变更为“Medos International SARL”; 生产者地址由“Chemin-Blanc 36 CH-2400 Le Locle Switzerland”变更为“Chemin-Blanc 38,Le Locle CH-2400 Switzerland”。 注册证由"国食药监械(进)字2010第3460797号"变更为"国食药监械(进)字2010第3460797号(更)",原证自发证之日起作废。
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