器械名称: 铁蛋白(FER)定量检测试剂盒(时间分辨荧光免疫分析法)

批准文号：苏食药监械(准)字2011第2400959号

厂商名称：无锡市江原实业技贸总公司

器械类别：国产器械

规格型号：96人份/盒

结构及组成：铁蛋白(FER)定量检测试剂盒(时间分辨荧光免疫分析法)由FER校准品、Eu标记FER抗体、缓冲液、抗FER单克隆抗体包被板、增强液(选配)和浓缩洗板液(选配)组成；准确性：用中国药品生物制品检定所的FER标准品为对照品，检测对照品的实测值与标定值的效价比在0.90～1.10范围内；剂量-反应曲线的线性：相关系数r≥0.9900；精密度：分析内精密度(CV%)≤10.0%，分析间精密度(CV%)≤15.0%；分析灵敏度：最低检测限≤2.5ng/ml；特异性：测定高浓度人血清白蛋白(20,000ng/ml)

适用范围：用于人血清中铁蛋白(FER)的定量检测

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