器械名称: 迈瑞 铁蛋白(FER)测定试剂盒

批准文号：粤食药监械(准)字2012第2400918号

厂商名称：深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司

器械类别：国产器械

功能类别：化验设备

规格型号：###############################################################################################################################################################################################################################################################

结构及组成：试剂1(R1)：Tris 缓冲液20 mmol/L 防腐剂0.5 g/L 试剂2(R2)：鼠抗人铁蛋白抗体包被的胶乳颗粒0.15 w/v% 防腐剂 1 g/L 校准品(Cal)(可选)：Tris 缓冲液20 mmol/L 人铁蛋白/ 防腐剂 0.5 g/L

适用范围：该试剂盒采用胶乳增强免疫透射比浊法，用于体外定量测定人血清中铁蛋白的浓度。

用    途：该试剂盒采用胶乳增强免疫透射比浊法，用于体外定量测定人血清中铁蛋白的浓度。

产品说明： 试剂盒是临床医学上较为常见的一种医疗器械，主要用于盛放检测化学成分、药物残留、病毒种类等化学试剂的盒子。而临床上的检测试剂盒主要用于检测人体的血清、血浆等的检测。检测试剂盒是一种敏感性高，特异性强，重复性好的实验诊断方法。由于其试剂稳定 、易保存，操作简便，结果判断较客观等因素，已广泛应用在免疫学检验的各领域中。
而铁蛋白检测试剂盒用于半定量检测人血清、血浆或全血中的铁蛋白，适用于急性贫血、肝脏损伤等相关疾病的辅助诊断。

特    点：　1、操作方便：读取结果的时间短，一般只需要一个加样步骤，得到结果时间最短需要3-5分钟，最长也不会超过20分钟。
　　2、灵敏度和特异性好 受外界影响少，高度特异的抗原抗体反应保证该检测结果保持很高的特异性和灵敏度。
　　3、成本低廉：多需样本很少，最少仅需要20微升加样量即可得到检测结果，可使用末梢全血进行检测，具有其他方法学产品无可比拟的优势，方便快捷。
　　4、易于保存：固相的产品条件，使得该产品的有效期能够达到24个月以上，而且只需要保存在室温条件下。
　　5、判读简单易操作：不需要任何辅助的仪器设备，而且非专业人员也可以操作，产品的适用范围广，移植能力强。

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