器械名称: 铁蛋白(Fer)测定试剂盒(化学发光法)

批准文号：国食药监械(准)字2009第3400915号(变更批件)

厂商名称：北京科美生物技术有限公司

器械类别：国产器械

功能类别：试剂盒

规格型号：48测试/盒,96测试/盒

结构及组成：校准品、酶标记物、包被板、化学发光底物液A、化学发光底物液B、浓缩洗涤液、封板膜、说明书。

适用范围：该产品用于测定血清中的铁蛋白含量。

用    途：该产品用于测定血清中的铁蛋白含量。

产品说明：校准品、酶标记物、包被板、化学发光底物液A、化学发光底物液B、浓缩洗涤液、封板膜、说明书。产品有效期:保存于2-8℃，有效期12个月。附件:注册产品标准，产品说明书。

注意事项：◆仅供体外诊断使用。
◆请勿将不同试剂盒内的成分混在一起使用。

产品备注：变更内容见附件。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论：根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行)，经审查，予以变更。本批件与原注册证共同使用，本批件有效期与原注册证有效期相同。

本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。