器械名称: 一次性使用介入手术器械包

批准文号：国食药监械(准)字2009第3770731号(更)

厂商名称：上海康德莱企业发展集团医疗器械有限公司

器械类别：国产器械

功能类别：手术包

规格型号：KDL-YX-001、KDL-YX-002、KDL-YX-003、KDL-YX-004、KDL-YX-005、KDL-YX-006、KDL-YX-007、KDL-YX-008、KDL-YX-009、KDL-YX-010、KDL-YX-011、KDL-YX-012、KDL-YX-013、KDL-YX-014、KDL-YX-015、KDL-YX-016、KDL-YX-017、KDL-YX-018、KDL-YX-019、KDL-YX-020

结构及组成：介入手术器械包由导管鞘套装(导管鞘、扩张器、导引导丝、穿刺针)、三通旋塞、造影剂推入器、穿刺针、压力延长管和手术刀组成。

适用范围：该产品包含多种介入手术中可能用到的配件，这些配件通过不同的组合可以满足血管造影、经皮冠状动脉成形术等将导管导入血管的介入手术，为介入手术建立准确快捷的器械通道。

产品备注：生产者地址和生产场所地址由“上海市嘉定区华江路668弄18号”变更为“嘉定区高潮路658号”； 注册证由"国食药监械(准)字2009第3770731号"变更为"国食药监械(准)字2009第3770731号(更)",原证自发证之日起作废。

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