器械名称: 一次性使用介入配件

批准文号：国食药监械(准)字2011第3660316号(更)

厂商名称：乐普(北京)医疗器械股份有限公司

器械类别：国产器械

功能类别：介入手术包

规格型号：见附页

结构及组成：产品包括多联三通、压力延长管、Y型阀组件,其中Y型阀组件由Y型阀、导丝夹、导丝护管组成。主要选用医用聚碳酸脂、硅橡胶、聚氯乙烯、ABS、聚四氟乙烯、黄铜和不锈钢材料组成。环氧乙烷灭菌,一次性使用。

适用范围：是介入治疗的附属部件,主要用于在心脏介入手术中为介入器械提供输送通道和液体注射等。

产品备注：注册地址由“北京市昌平区白浮泉路10号北控科技大厦3层”变更为“北京市昌平区超前路37号”，注册证由“国食药监械(准)字2011第3660316号”变更为“国食药监械(准)字2011第3660316号(更)”,原证自发证之日起作废。

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