器械名称: 一次性使用集尿袋装置

批准文号：沪食药监械(准)字2012第1640523号

厂商名称：上海国颂医疗科技有限公司

器械类别：国产器械

功能类别：医用高分子材料及制品

规格型号：规格：M、L；型号：C1、C2、D1、D2

结构及组成：产品分为男用和女用，由接尿袋、集尿袋和不粘垫三部分构成。其中C型由接尿袋、导入管、闭口式集尿袋(含高分子吸收体)和不粘垫组成；D型由接尿袋、导入管、开口式集尿袋和不粘垫组成。主要技术指标：1、集尿袋的额定容积不应大于测试容积；2、空载时集尿袋不应泄漏，加载时集尿袋不应泄漏，跌落时集尿袋不应泄漏；3、集尿袋的悬吊系统应有足够的强度，应能承受容积质量1.5倍的载荷，集尿袋的悬吊系统不应破损；4、导入管与集尿袋连接应牢固不得脱离；5、导入管与接尿袋之间不应有泄漏现象；6、高分子吸水材料的吸水速率应≤30s；7、

适用范围：供手术后限制活动及尿失禁的男性、女性病人用。

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