器械名称: 直接低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(清除法)

批准文号：京药监械(准)字2010第2400830号

厂商名称：中生北控生物科技股份有限公司

器械类别：国产器械

功能类别：试剂盒

规格型号：液体双剂型：R1：60ml×4 R2：20ml×4 校准品：1ml×1；R1：50ml×3 R2：25ml×2 校准品：1ml×1；R1：60ml×2 R2：20ml×2 校准品：1ml×2；R1：60ml×1 R2：20ml×1 校准品：0.5ml×1；

结构及组成：试剂由试剂1(R1)、试剂2(R2)及标准组成。

适用范围：供医疗机构使用

用    途：可与HITACHI系列(如7170、7150、7060、7020、7600型等)、OLYMPUS系列(如400、600、640、2700型等)及其它全自动、半自动生化分析仪(如VITALAB MICRO、RA-50等)配套使用，在医学临床上用于测定人血清低密度脂蛋白胆固醇的浓度。

产品说明：试剂由试剂1(R1)、试剂2(R2)及标准组成。试剂1主要组分：吗啉乙酸磺酸(MES)缓冲液、表面活性剂、胆固醇氧化酶、聚阴离子、胆固醇酯酶、辣根过氧化物酶。试剂2主要组分：吗啉乙酸磺酸(MES)缓冲液、表面活性剂。标准主要组分：人血清(每批定值)。

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