器械名称: 直接胆红素诊断试剂盒(亚硝酸钠法)

批准文号：沪食药监械(准)字2008第2400851号

厂商名称：上海蓝怡科技有限公司

器械类别：国产器械

功能类别：试剂盒

结构及组成：本试剂盒采用钒酸氧化法进行测定。

适用范围：产品用于化学氧化法对人体血清中直接胆红素的体外定量测定。

用    途：产品用于化学氧化法对人体血清中直接胆红素的体外定量测定。

产品说明：试剂成分：R1：酒石酸盐100mmol/L，磷酸盐 25mmol/L，表面活性剂适量；R2：化学氧化剂6mmol/L，间胆抑制剂适量。试剂空缺吸光度A≤0.1；正确性：测定值在质控血清规定的可接受范围内；批内精密度CV≤5%；批间精密度≤8%；线性范围在(0～1200)μmol/L范围内。

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