器械名称: 直接胆红素检测试剂盒(氧化法)

批准文号：浙食药监械(准)字2009第2400374号

厂商名称：浙江伊利康生物技术有限公司

器械类别：国产器械

规格型号：R1：4×60ml，R2：4×15ml；R1：6×40ml，R2：3×20ml；R1：2×80ml，R2：2×20ml；R1：4×50ml，R2：2×25ml；R1：2×100ml，R2：1×50ml；50ml；100ml；12×70Ts；R1：4×60ml，R2：1×60ml；R1：2×80ml，R2：1×40ml；R1：3×80ml，R2：3×20ml；500Ts、720Ts、2000Ts

结构及组成：试剂成分：R1：酒石酸缓冲液 100mmol/L，表面活性剂 适量；R2：磷酸盐缓冲液 10mmol/L，偏钒酸钠 4mmol/L。试剂空白吸光度≤0.4；准确度：相对偏差Bias%＜10%；测量精密度CV≤5%；批间差≤10%；线性范围应达到300μmol/L，r≥0.99。

适用范围：产品用于氧化法体外测定人体血清中直接胆红素的含量。

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