器械名称: 直接胆红素检测试剂盒(化学氧化法)

批准文号：浙食药监械(准)字2011第2400040号

厂商名称：浙江奥的特生物技术有限公司

器械类别：国产器械

规格型号：R1：60ml×1 R2：15ml×1 R1：60ml×2R2：15ml×2 R1：60ml×2 R2：30ml×1 R1：60ml×4R2：15ml×4 R1：60ml×4 R2：30ml×2 R1：60ml×4R2：60ml×1 R1：60ml×8 R2：15ml×8 R1：60ml×8R2：60ml×2 R1：80ml×1 R2：20ml×1 R1：80ml×2R2：20ml×2 R1：80ml×3 R2：20ml×3 R1：80ml×3R2：60ml×1 R1：80ml×4 R2：20ml×4 R

结构及组成：该试剂盒采用化学氧化法，由双试剂组成，R1：三羟甲基氨基甲烷缓冲液(100mmol/L)、表面活性剂(2.5ml/L)、间胆抑制剂(5g/L)；R2：三羟甲基氨基甲烷缓冲液(100mmol/L)、化学氧化剂(3.0mmol/L)。试剂盒的线性范围为0～430μmol/L，r应不小于0.990；批内精密度CV应≤4.0%，批间精密度CV应≤5.0%；准确度:测得值在质控品规定的偏差范围内；试剂盒的空白吸光度A450nm(光径1cm)应小于等于0.1；灵敏度(最低检测限)：试剂检测下限≤2.0μmol/L。

适用范围：用于检测人体血清中直接胆红素(D-BIL)的活性。

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