器械名称: 直接胆红素检测试剂盒(改良重氮盐法)

批准文号：鲁食药监械(准)字2009第2400326号

厂商名称：潍坊市康华生物技术有限公司

器械类别：国产器械

功能类别：试剂盒

规格型号：R1：60ml×2 R2：15ml×2；R1：80ml×1 R2：20ml×1；R1：60ml×4 R2：30ml×2；R1：80ml×2 R2：20ml×2；R1：40ml×2 R2：20ml×1；R1：50ml×4 R2：50ml×1

结构及组成：本试剂盒采用钒酸氧化法进行测定。

适用范围：产品用于化学氧化法对人体血清中直接胆红素的体外定量测定。

用    途：产品用于化学氧化法对人体血清中直接胆红素的体外定量测定。

产品说明：试剂成分：R1：酒石酸盐100mmol/L，磷酸盐 25mmol/L，表面活性剂适量；R2：化学氧化剂6mmol/L，间胆抑制剂适量。试剂空缺吸光度A≤0.1；正确性：测定值在质控血清规定的可接受范围内；批内精密度CV≤5%；批间精密度≤8%；线性范围在(0～1200)μmol/L范围内。

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