器械名称: 直接胆红素测定试剂盒(重氮盐法)

批准文号：苏食药监械(准)字2012第2400282号

厂商名称：贝克曼库尔特实验系统(苏州)有限公司

器械类别：国产器械

规格型号：R1 DBIL B：4×6mL+ R1 DBIL C：4×6mL；R1 DBIL B：4×20mL+ R1 DBIL C：4×20mL；R1 DBIL B：4×107mL+ R1 DBIL C：4×107mL

结构及组成：直接胆红素测定试剂盒(重氮盐法)的主要组成：由液体双试剂组成，分别为空白试剂(简称R1 DBIL B)、显色试剂(简称R1 DBILC)，空白试剂：盐酸、硫酸，显色试剂：3,5-对甲苯磺酸四氟硼酸重氮盐、盐酸、硫酸；试剂空白吸光度≤0.5；分析灵敏度：试剂(盒)在测试19.1μmol/L左右浓度样品时，吸光度变化值在0.021-0.031之间；线性范围：在0-171μmol/L的线性范围内，试剂检测的线性相关系数r≥0.990；重复性：批内精密度CV≤5.0%，批间差≤10%；准确度：相对偏差≤10%。

适用范围：用于体外定量检测人血清中的直接胆红素的含量。

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