器械名称: 康乐保1960安舒二件式造口袋套装

批准文号：粤珠械备20180046

厂商名称：康乐保(中国)有限公司

器械类别：国产器械

功能类别：其他物理治疗及康复设备

结构及组成：二件式造口袋分为造口底盘和造口袋。造口底盘由医用水胶体粘贴胶、连接接头、防粘纸和剪孔标签组成；造口袋由复合薄膜、无纺布和连接环组成。

适用范围：适用于外科手术后有临时性造口或永久性造口的造口人士，用于收集造口排泄物。

用    途：适用于外科手术后有临时性造口或永久性造口的造口人士，用于收集造口排泄物。

产品说明：二件式造口袋分为造口底盘和造口袋。造口底盘由医用水胶体粘贴胶、连接接头、防粘纸和剪孔标签组成；造口袋由复合薄膜、无纺布和连接环组成。使用时，须将尺寸相匹配的造口底盘和造口袋组合在一起，才能完成其使用功能。

使用方法：请先用清水将造口周围皮肤洗净擦干后按下列说明使用底盘和造口袋 1.造口底盘已预先开有一个φ10mm的孔。根据您的造口大小及形状，可直接剪孔。如果使用弯剪，会更容易操作。 2.撕去造口底盘的防粘纸。 3.将造口底盘中心孔对准造口平整地贴上，并用手轻轻压住一会儿。 注意造口底盘的形状上部稍尖，下部较宽，粘贴时务必使稍尖的一头向上(按图示方向粘贴)。 4.安装造口袋时，先向袋内吹入少量空气，同时，使造口袋连接环上的锁环处于松开状态;然后，将造口袋的连接环对准造口底盘的连接接头，从底部开始，手指沿着连接环的外部由下向上按压，将造口袋的连接环与造口底盘的连接接头扣合在一起。 调整袋子到最佳位置，然后用拇指和食指从两边捏住锁扣以锁上锁环。当听到“咔嗒”一声，表明袋子已与底盘牢靠地锁在一一起了。 5.需要更换造口袋时，用指尖压住锁扣的中间打开锁扣环，然后一手压住底盘，另一手向外牵拉进口袋的顶部就可取下造口袋。 6.需要更换造口底盘时，一手按住皮肤，将底盘由上至下小心地撕下移除。

注意事项：1.本产品仅供一次性使用; 2.撕下的造口袋不能直接冲入厕所下水道; 3.产品的储存环境应符合产品说明书规定的要求; 4,产品需要在有效期内使用; 5,如出现造口排泄物泄漏，请及时更换底盘。 6.过敏体质人士使用前请先咨询医护人员。 对于违背康乐保建议的方法而使用该产品,所造成的任何伤害或其他损失,康乐保不承担任何责任。

特    点：适用于外科手术后有临时性造口或永久性造口的造口人士，用于收集造口排泄物。

产品备注：重复使用本一次性产品可能会对用户构成潜在的威胁。再处理、清洁、消毒和灭菌都会影响产品特性，进而对患者造成身体伤害或感染的更大风险。

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