器械名称: 直接胆红素测定试剂盒(重氮法)

批准文号：浙食药监械(准)字2011第2400143号

厂商名称：宁波赛克生物技术有限公司

器械类别：国产器械

规格型号：60mL×5； 65mL×6；50mL×8； 100mL×2；100mL×4；400 mL×6； 160Tests

结构及组成：产品由单试剂组成，R1: 盐酸：120mmol/L； 2,5-二氯苯重氮四氟硼酸盐：0.31 mmol/L试剂盒线性范围达到 171.00umol/L，r不低于0.9900；批内精密度应≤3.0%，批间相对极差应≤5.0%；测定质控物，其实测值与标示值的偏差应不超过±10%；波长540nm处，空白试剂吸光度应≤0.10。

适用范围：供体外测定血清(浆)中直接胆红素的含量，用作肝脏疾病的诊断和疗效检测

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