器械名称: 直接胆红素测定试剂盒(化学氧化法)

批准文号：浙食药监械(准)字2009第2400287号

厂商名称：浙江夸克生物科技有限公司

器械类别：国产器械

功能类别：试剂盒

规格型号：R1 80ml×1， R2 20ml×1； R1 32ml×6，R2 48ml×1；R1 64ml×3， R2 48ml×1； R1 80ml×2，R2 20ml×2；R1 32ml×3， R2 24ml×1； R1 40ml×2，R2 20ml×1；R1 50ml×3， R2 38ml×1； R1 80ml×3，R2 20ml×1；R1 43ml×6， R2 32ml×2； R1 86ml×3，R2 64ml×1；R1 64ml×4， R2 64ml×1； R1 30ml×6，R2 45ml×1；R1

结构及组成：试剂成分：R1：酒石酸缓冲液(pH=2.9)100mmol/L，氯化钠 5mmol/L，PVP 15mmol/L；R2：磷酸盐缓冲液(pH=7.0)10mmol/L，氯化钠5mmol/L，偏矾酸钠 4mmol/L。试剂空白吸光度A≤0.05；准确性：相对偏差≤±10%；批内精密度CV≤4%；批间精密度≤6%；线性范围：0 μmol/L～342μmol/L浓度范围内，回归系数r应不小于0.990。

适用范围：产品用于体外测定人体血清中直接胆红素的含量。

用    途：产品用于体外测定人体血清中直接胆红素的含量。

产品说明：试剂成分：R1：酒石酸缓冲液(pH=2.9)100mmol/L，氯化钠 5mmol/L，PVP 15mmol/L；R2：磷酸盐缓冲液(pH=7.0)10mmol/L，氯化钠5mmol/L，偏矾酸钠 4mmol/L。试剂空白吸光度A≤0.05；准确性：相对偏差≤±10%；批内精密度CV≤4%；批间精密度≤6%；线性范围：0 μmol/L～342μmol/L浓度范围内，回归系数r应不小于0.990。

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