器械名称: 欧姆龙血糖仪HGM-114（血糖仪）

批准文号：苏械注准20152400107

厂商名称：苏州尔达医疗设备有限公司

器械类别：国产器械

功能类别：血糖仪

结构及组成：血糖仪主要由主机与采血笔组成。 基本参数： 测量重复性：测量范围＜5.5mol/L时，SD＜0.42mol/L，测量范围≥5.5mol/L时，CV＜7.5％； 准确性：测量范围≤4.2mol/L时，允许偏差≤±0.83mol/L，测量范围＞4.2mol/L时，允许偏差≤±20％。

用    途：苏州尔达医疗设备有限公司生产之HEA系列血糖仪与HEA系列血糖试纸配套使用，HGM-11系列血糖仪与AS1系列血糖试纸配套使用，用于自测人体毛细血管全血中葡萄糖的浓度；本产品用于体外监测，测试结果仅供参考，不能作为糖尿病的诊断工具。

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